突破!中国抗癌新药在美获批上市
栏目:恒耀注册 发布时间:2019-11-15
恒耀注册:突破!中国抗癌新药在美获批上市这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市!由此,泽布替尼成为

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突破!中国抗癌新药在美获批上市(图1)

这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市!

由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

泽布替尼(zanubrutinib,BGB-3111)由百济神州的中国科学家团队独立研发,这款新型BTK抑制剂的药物设计旨在最大化对BTK靶点的特异性结合率,同时最大程度地减少脱靶效应。用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。